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纯水消毒机清洗消毒规程
编辑:广州市康同环保科技有限公司   发布时间:2016-12-21

在原料药的生产中,纯化水作为生产过程中的溶剂、清洗剂,其质量直接影响到产品的质量。为保证纯化水质量,需要对纯水消毒机、纯化水贮罐及纯化水管路进行清洁消毒处理。


纯水消毒机清洗消毒规程


1.原水箱清洗

1.1清洗周期:每月一次。

1.2清洗方法:关闭原水箱进水阀,开启原水箱排污球阀,放空原水箱中的存水,快速打开原水箱进水阀至最大流量,用饮用水冲洗10分钟(必要时可用长柄毛刷从人井口进行辅助刷洗)。关闭原水箱进水阀,待冲洗水排尽后,关闭排污球阀,缓缓开启原水箱进水阀,使之自动补水完毕,待用。


2.纯化水贮罐及分配管道的清洗消毒

2.1清洗消毒周期:

2.1.1正常情况每月消毒一次。

2.1.2当纯化水循环泵停止工作3天以上,生产前应消毒处理。

2.1.3当回水口P3的细菌、霉菌和酵母菌总数超过20个/ml时,为警戒线;当总数超过50个/ml时为行动线,则应对纯化水储罐及循环管道进行消毒处理。

2.2检测方法:采用抽样检查方法。

2.3检测标准:应符合中国药典2010版二部纯化水质量标准。

2.4清洗消毒过程

2.4.1准备:通知生产车间及QC测试人员。

2.4.2将纯化水贮罐放空,关闭各用水点阀门。

2.4.3调整纯化水消毒管路,打开关闭相应的阀门。

2.4.4开启多效蒸馏水机,打开多效蒸馏水机纯蒸汽阀输出阀,让纯蒸汽在纯化水贮罐和分配管道消毒30分钟。

2.4.5逐个打开用水点阀门排放纯蒸汽1分钟,关闭用水点阀门。

2.5长期停产时,该循环系统不作清洗消毒,重新开始生产前必须彻底清洗消毒,并经检验合格后,才能使用。

2.6清洗消毒完毕由质检人员对回水口P3的水质按要求检测,结果必须符合纯化水标准。

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